洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20212557】M-02胶囊在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性及药动学研究

基本信息
登记号

CTR20212557

试验状态

已完成

药物名称

M-02胶囊

药物类型

化药

规范名称

M-02胶囊

首次公示信息日的期

2021-10-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于慢性非癌性疼痛成人患者因使用阿片类药物而引起的便秘

试验通俗题目

M-02胶囊在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性及药动学研究

试验专业题目

M-02胶囊在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性及药动学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200131

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价M-02胶囊在健康受试者中多次口服给药的安全性与耐受性。次要目的:评价M-02胶囊在健康受试者中多次给药的药代动力学(PK)特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ;

实际入组人数

国内: 30  ;

第一例入组时间

2021-11-05

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署了书面的知情同意书;

排除标准

1.过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者),或已知对研究药物组分或同类药物有过敏史者;

2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者,包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病;

3.患有任何增加出血性风险的疾病者,如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血,以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

益阳市中心医院;益阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

413099;413099

联系人通讯地址
<END>
M-02胶囊的相关内容
点击展开

最新临床资讯