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【ChiCTR2300078362】多传感器融合的无感连续血压测量方法

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078362

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

多传感器融合的无感连续血压测量方法

试验专业题目

多传感器融合的无感连续血压测量方法

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

动态血压测量是高血压诊断的主要手段之一。 传统的24小时动态血压测量需要患者每30分钟挂一个袖带式血压测量仪测量血压，绘制动态血压曲线来诊断高血压。 夜间测量时，袖带式血压计的充气压力会严重影响患者的睡眠，导致血压测量不准确。 因此，我们希望收集用户生理数据（如心冲击图数据），构建人工智能模型，实现医疗级非接触式连续血压测量系统。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员在事前或实施过程中均未做任何限制、干预或调整，直接随机分配受试者

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 共纳入18-29岁，30-39岁，40-49岁，50-59岁，60-69岁共100人，分为健康志愿者组，高血压组，每组男女各半；高血压诊断标准参照《中国高血压防治指南2018》； 2. 自愿签署知情同意书并参与本项目研究的患者。；

排除标准

1. 心房颤动或其他影响肢体末端血流供应的心律失常； 2. 各种原因引起的休克； 3. 患有帕金森或其他不自主运动的疾病； 4. 雷诺氏综合征或其他其他影响肢体末端血流的疾病； 5. 双手中指缺如无法佩戴血压监测的受试者； 6. 身体衰弱、骨折、各种原因导致的畸形或其他原因导致受试者无法久坐或平卧； 7. 有老年痴呆、精神性疾病及其他无法正常交流沟通的受试者； 8. 拒绝签署知情同意书并参与本项目的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二人民医院人工智能医疗应用研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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