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【ChiCTR1900025128】RDS患儿出生时肺成熟度的预测

基本信息
登记号

ChiCTR1900025128

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-08-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

RDS患儿出生时肺成熟度的预测

试验专业题目

采用中红外光谱法测定1500克以下新生儿胃液中卵磷脂-鞘磷脂比值(L/S)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

联合CPAP技术及出生时肺成熟度测定技术和早期靶向肺表面活性物质治疗不成熟肺技术,改善西安地区(后续会纳入中国其他地区)极低出生体重RDS患儿预后。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 120个本院出生的,出生体重<1500g的早产儿; 2. 患儿父母在新生儿出生前或者出生后不久知情同意; 3. 胃液生后45分钟内采集; 4. 使用CPAP或者自主呼吸的患儿。;

排除标准

1. 抽取胃液前已经使用机械通气; 2. 严重发育畸形包括先天性心脏病; 3. 先天性感染; 4. 羊膜囊输液(诊断或治疗)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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