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首页 临床进展 40Hz 声光刺激诱导伽马振荡对卒中早期肢体运动康复的作用机制研究

【ChiCTR2300076579】40Hz 声光刺激诱导伽马振荡对卒中早期肢体运动康复的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后上肢功能障碍

试验通俗题目

40Hz 声光刺激诱导伽马振荡对卒中早期肢体运动康复的作用机制研究

试验专业题目

40Hz 声光刺激诱导伽马振荡对卒中早期肢体运动康复的作用机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索 40Hz 声光刺激诱导伽马振荡改善神经网络重塑促进卒中早期上肢运动康复的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

MATLAB 软件生成随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2023年上海市卫健委青年基金

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有肢体运动功能受累的前循环脑梗死，且病变累及单侧半球； 2. 发病 48h 内； 3. 40-80 周岁，右利手； 4. 肢体肌力 III 级、Bronnstrom 评定法 II-IV 阶段； 5. 存在运动功能障碍(Fugl-Meyer运动功能评分量表总分低于50分者，既往肢体遗留运动障碍后遗症)； 6. 自愿参加本研究项目并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 视觉、听觉上有缺陷可能影响干预、评估及治疗； 2. 失语症或严重认知障碍等情况，难以进行正常交流者； 3. 发病前有运动功能损害、肌张力异常者(MRS<2分)； 4. 既往存在影响功能的外伤及骨关节疾病者； 5. 近三个月应用改变大脑皮质兴奋性的药物(抗癫痫药、镇静催眠类药物等)； 6. 有心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受光刺激者； 7. 确诊精神病、重度抑郁症(有自杀倾向)或癫痫患者、有精神病或 癫痫的家族史者； 8. 严重心、肝、肾疾病或传染病，癫痫病或一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物者； 9. 双侧半球急性脑卒中； 10. 不愿意参加本研究或无法完成整个研究者； 11. 明显认知障碍(MMSE 评分：文盲<17 分、小学程度<20 分、中学程度(包括中专)<22 分、大学程度(包括大专)<23 分)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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