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18980413049
CTR20181234
主动终止(由于入组患者例数不足,百时美施贵宝(BMS)公司决定提前终止研究)
盐酸达拉他韦片
化药
盐酸达拉他韦片
2018-09-07
企业选择不公示
慢性丙型肝炎
基于盐酸达拉他韦的治疗方案的安全性监测研究
基于盐酸达拉他韦的治疗方案在中国慢性丙型肝炎患者中的安全性监测研究
200040
这是一项非干预性上市后监测研究,旨在向中国FDA(CFDA)履行一项批准后承诺(PAC)。主要研究以盐酸达拉他韦(DCV)为基础的治疗方案在常规临床应用中用于慢性丙肝(CHC)患者的预期和非预期药物相关不良事件(AE)及严重不良事件(SAE)的发生率。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 3000 ;
国内: 3 ;
2018-05-08
/
否
1.年满18周岁的患者;2.符合当地获批药品说明书指征,采用以原研品牌盐酸达拉他韦为基础方案治疗的慢丙肝患者;
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100069
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