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【ChiCTR1900025287】中药内服促进糖尿病足慢性创口愈合的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025287

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

中药内服促进糖尿病足慢性创口愈合的临床研究

试验专业题目

中药内服促进糖尿病足慢性创口愈合的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价该保守治疗方案促进糖尿病足慢性创口愈合的有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊糖尿病足溃疡(Wagner 2-4级)患者; 2. 下肢溃疡病程3个月以上; 3. 最大溃疡面积1cm2以上; 4. 空腹血糖≤10mmol/L; 5. 年龄在30至80岁,性别不限; 6. 能坚持长期服药者; 7. 病人志愿参加本研究,知情同意,并签署知情同意书者。;

排除标准

1. 糖尿病性溃疡恶变者; 2. 其他原因导致的溃疡; 3. 有严重心、肝、肾、造血系统、内分泌系统、呼吸系统等原发性疾病,肝功能高于正常值上限1.5倍以上者; 4. 妊娠或哺乳期妇女; 5. 过敏体质者; 6. 研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病; 7. 近4周内参加过其他药物临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北中石油中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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