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【CTR20131066】连花急支片治疗急性气管－支气管炎的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131066

试验状态

已完成

药物名称

连花急支片

药物类型

中药

规范名称

连花急支片

首次公示信息日的期

2014-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管－支气管炎（痰热壅肺证）

试验通俗题目

连花急支片治疗急性气管－支气管炎的临床研究

试验专业题目

以安慰剂为对照评价连花急支片治疗急性气管－支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价连花急支片治疗急性气管－支气管炎（痰热壅肺证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 480  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-01-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中医咳嗽痰热壅肺证辨证标准；

排除标准

1.血常规WBC总数或中性粒细胞＞1.1×ULN；

2.有慢性支气管炎病史或近期有感冒好转病史者；可能导致咳嗽的其他疾病（如普通感冒、支气管扩张症、变应性咳嗽、支气管内膜结核、血管紧张素转换酶抑制剂诱发的咳嗽、肺炎等）；

3.24小时内已使用过抗病毒、抗菌、镇咳、祛痰、解热镇痛类等西药或治疗急支等止咳化痰类中药者。；4.血常规WBC总数或中性粒细胞＞1.1×ULN；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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