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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 痴呆患者激越症状的个体化治疗策略研究

【ChiCTR2100046012】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 痴呆患者激越症状的个体化治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046012

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 痴呆患者激越症状的个体化治疗策略研究

试验专业题目

痴呆患者激越症状的个体化治疗策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过门诊或病房收集与痴呆激越症状相关的所有影响因素（患者、照料者、环境因素），建立一个全面综合评估体系，结合脑影像数据，根据最终治疗效果形成痴呆伴发的精神行为症状（behavioral and psychological symptoms of dementia, BPSD）个体化治疗的预测模型，做到精准改善患者的精神行为症状，特别是激越、攻击行为，将大大提高患者尤其是照料者的生活质量，改善照料者应激，同时有助于降低抗精神病药物的使用，并减少继发的不良反应。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市2020年度“科技创新行动计划” 医学创新研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10诊断标准的阿尔茨海默病性痴呆（AD）； 2.年龄55-80岁的AD患者，男女不限； 3.MMSE：10-24分，临床痴呆评定量表（CDR）：1-2分，Hachinski缺血指数量表（HIS）≤4分； 4.神经精神症状问卷(NPI)中激越评分≥1分； 5.视听觉无明显障碍能完成研究必需的检查； 6.能完成头颅磁共振检测。；

排除标准

1.谵妄、急性事件导致的应激状态； 2.抑郁状态及其他精神性疾病、药物滥用、中毒、遗传及代谢性疾病； 3.头颅内置有金属异物、植入心脏起搏器者和人工耳蜗的患者； 4.严重心血管、肺、肝、肾、和造血系统等躯体疾病； 5.脑器质性疾病史，脑外伤或者头部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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