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【ChiCTR2300077753】心梗后心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077753

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死后心力衰竭

试验通俗题目

心梗后心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究

试验专业题目

心梗后心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究因急性心肌梗死接受急诊PCI的患者采用维立西呱治疗能否改善心功能，降低心血管死亡、心衰再住院及其他MACE事件的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

这是一项开放标签的试验，因此，治疗分配后不会对研究人员和患者产生盲法。统计学家将被掩盖，以分析主要结果变量。

试验项目经费来源

吉林省科技厅——急性心肌梗死后心室重构防治项目

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.取得书面知情同意； 2.年龄≥18岁； 3.因急性心肌梗死接受急诊PCI治疗； 4.术后24小时内心脏彩超提示LVEF＜55%。；

排除标准

1.对维立西呱药物中任何辅料过敏； 2.目前正在服用其他可溶性鸟苷酸环化酶激动剂（如利奥西呱）或PDE5抑制剂（如西地那非）； 3.连续3次及以上监测血压收缩压＜90mmHg，或存在症状性低血压如头痛、头晕、疲劳、苍白、乏力等； 4.已知既往慢性心力衰竭病史； 5.已知既往急性心肌梗死病史； 6.除心脏相关疾病外，存在其他限制患者预期生存＜12个月的疾病的患者，包括活动性恶性肿瘤等； 7.严重肾脏功能不全，评估的肾小球滤过率＜20ml/min或正在接受血液滤过或透析治疗； 8.严重肝脏功能不全，转氨酶超过参考值3倍以上； 9.孕妇、哺乳期妇女或近期计划备孕； 10.无法配合或拒绝随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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