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【ChiCTR2100046607】针刺穴位组合的脑功能网络研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046607

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

针刺穴位组合的脑功能网络研究

试验专业题目

针刺穴位组合的脑功能网络研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于功能性核磁共振研究针刺健康受试者穴位组（百会、印堂），脑区及脑功能网络连接的变化。并对比研究针刺存在的持续性效应。且采集受试者血样和粪便，进行代谢组学和肠道菌群宏基因组分析，与阈下抑郁患者相对比。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省重点领域研发计划脑科学与类脑研究重大科技专项(2018B030334001)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.抑郁自评量表（SDS）＜53分，且焦虑自评量表（SAS）＜50分,，且匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）＜6分，且贝克抑郁量表（BDI-Ⅱ）＜14分； 2.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分：HAMD总分＜7分； 3.性别不限，年龄在18岁以上，55岁以下； 4.能独立完成问卷，知情同意并自愿填写。；

排除标准

1.诊断为阈下抑郁的患者； 2.患有严重的心、脑、肝、肾、造血系统等疾病； 3.孕期、哺乳期妇女； 4.精神活性物质和非成瘾性物质所致的抑郁发作； 5.试验期间服用药物或接受任何治疗； 6.已知的酗酒或物质依赖者； 7.正在参加其他临床试验； 8.针刺部位出现颅骨缺如、皮肤感染手术瘢痕影响治疗者； 9.对针刺过敏或曾出现过晕针的患者； 10.在试验过程中不合作或不能有效完成本试验者。 11.身上佩戴金属物品如心脏起搏器、金属种植牙、牙套等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学针灸康复临床医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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