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【ChiCTR2200057871】平衡脊髓麻醉对全膝关节置换患者术后早期下床活动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057871

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脊髓麻醉/膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

平衡脊髓麻醉对全膝关节置换患者术后早期下床活动的影响

试验专业题目

平衡脊髓麻醉对全膝关节置换患者术后早期下床活动的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证平衡脊髓麻醉技术较传统脊髓麻醉技术促进老年膝关节置换手术早期下床活动加速其快康复的临床研究。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组成员A在SPSS.25软件生成90个随机数字,根据软件中“转换可视分箱”将随机数字分为三组,比例为1:1:1

盲法

双盲方法:由麻醉医生B按照随机数字所代表组别配置不同腰麻液并全程参与麻醉、手术过程,麻醉医生C按研究方案记录围手术期各项指标及数据,完成术后评估。患者、麻醉医生C全程不知患者分组情况。

试验项目经费来源

科室支出

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄55-75岁,ASA分级<Ⅲ,BMI<30Kg/m2 ; 2. 无严重的心脏、脑血管、肝肾疾病; 3. 术前双下肢肌力正常;日常生活评分量表达6分; 4.无椎管内穿刺禁忌症者。;

排除标准

1. 术中出现精神状态异常者; 2. 术中更改全身麻醉者; 3. 术后由于并发症再次急诊手术者; 4. 手术大于2.5h者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

延安大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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