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首页 临床进展 免疫治疗敏感型胆胰肿瘤患者特异肠道菌群的筛选及模型的建立

【ChiCTR2300067523】免疫治疗敏感型胆胰肿瘤患者特异肠道菌群的筛选及模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067523

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰肿瘤

试验通俗题目

免疫治疗敏感型胆胰肿瘤患者特异肠道菌群的筛选及模型的建立

试验专业题目

免疫治疗敏感型胆胰肿瘤患者特异肠道菌群的筛选及模型的建立

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究肠道菌群是否在晚期胰腺癌/胆管癌免疫治疗过程中发挥作用。通过分析响应/无响应组的肠道菌群差异，筛选免疫治疗敏感型胆胰肿瘤患者特异肠道菌群，构建模型预测治疗疗效，为下一步通过干预患者的肠道菌群改善抗癌药物的治疗疗效从而改善患者预后，提供理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

微源数智（北京）医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18岁且首次确诊晚期胰腺癌或胆管癌患者； 2. 治疗前穿刺活检病理报告晚期胰腺癌或胆管癌； 3. 未经辅助放化疗和手术治疗； 4. 无自身免疫性疾病或糖尿病病史； 5. 过去8周内无使用抗生素或治疗性益生菌； 6. 无肠道疾病或其他全身性疾病； 7. 无特殊饮食习惯（如素食等）。；

排除标准

1. 既往有癌症、胰腺炎、急性或慢性肠道炎症病史； 2. 慢性腹泻患者； 3. 生理期女性； 4. 神经退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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