洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300070117】粪便钙卫蛋白对慢性器质性腹泻患者检出的预测价值:一项多中心、前瞻性设计、横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腹泻

试验通俗题目

粪便钙卫蛋白对慢性器质性腹泻患者检出的预测价值:一项多中心、前瞻性设计、横断面研究

试验专业题目

粪便钙卫蛋白对慢性器质性腹泻患者检出的预测价值:一项多中心、前瞻性设计、横断面研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究慢性腹泻患者群体当中,粪便钙卫蛋白筛查对器质性慢性腹泻的检出率,寻找合适的钙卫蛋白诊断阈值,为腹泻患者钙卫蛋白筛查提供循证依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

慢性腹泻受试者: 1.男女不限,年龄≥18周岁; 2.腹泻时长≥3个月,同时伴有大便频率≥2次/天,或大便性状为糊状/水样(布里斯托大便分型6、7型); 3.拟接受结肠镜/病理活检检查; 4.同意参加本次临床研究,并签署知情同意书。 健康对照: 1.男女不限,年龄≥18周岁;性别、年龄和BMI与病例组匹配; 2.无腹泻症状,健康状况良好,目前无消化系统疾病,且无严重消化系统疾病史或其他严重疾病史; 3.同意参加本次临床研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.腹水、腹部包块或者有腹部/盆腔手术史,如胆胰手术(接受过阑尾切除术或剖宫产术后未发生肠梗阻等肠道并发症的患者;接受过肠息肉内镜治疗的患者不排除); 2.有下列疾病史:弥漫性小肠疾病、糖尿病植物神经病变、甲亢相关腹泻、类癌综合征、嗜铬细胞瘤、阿狄森病、严重系统性疾病(免疫系统疾病不排除); 3.腹泻与长期或近期服用泻药相关; 4.已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄、瘘管或活动性出血及其他不能肠镜检测的情况; 5.妊娠期或哺乳期女性; 6.精神疾病患者(无法配合研究或不能签署知情同意); 7.三个月内参加过其他临床试验或正在参加其他临床试验的受试者; 8.研究人员认为存在任何其他不适合受试者参与研究的影响因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

最新临床资讯