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【ChiCTR2200059097】针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻型及无症状感染者中嗅觉/味觉障碍的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059097

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻型及无症状感染者中嗅觉/味觉障碍的横断面研究

试验专业题目

针对新型冠状病毒肺炎轻型及无症状感染者中嗅觉/味觉障碍的横断面研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究希望通过横断面研究揭示新型冠状病毒肺炎变异株——奥密克戎感染患者中,嗅觉或味觉丧失情况,揭秘嗅觉/味觉障碍可能的警示性和特异性,以期对疫情期间不明原因出现嗅觉障碍的患者引起重视并指导临床医师的实践。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

没有随机法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》符合“轻型”诊断标准及无症状感染标准的病例; 2. 新型冠状病毒核酸检测阳性患者;未接种新型冠状病毒疫苗者新型冠状病毒特异型IgM抗体和IgG抗体均为阳性; 3. 影像学无肺炎表现; 4. 临床症状轻微,表现为低热、轻微乏力、嗅觉及味觉障碍等,在感染新型冠状病毒后也可无明显临床症状。;

排除标准

1. 不愿意参与调查和后期随访; 2. 神经或精神紊乱; 3. 鼻咽部或者口腔经历过手术、放疗的患者; 4. 已经存在嗅觉或味觉障碍的患者; 5. 头部受过重伤; 6. 过敏性鼻炎和慢性鼻窦炎的患者; 7. 在舌或口腔其他部位患有黏膜疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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