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【ChiCTR-TRC-10001618】胰岛素泵强化治疗后不同的胰岛素维持治疗疗程对新诊断2型糖尿病患者胰岛功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001618

试验状态

结束

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2010-09-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

胰岛素泵强化治疗后不同的胰岛素维持治疗疗程对新诊断2型糖尿病患者胰岛功能的影响

试验专业题目

胰岛素泵强化治疗后不同的胰岛素维持治疗疗程对新诊断2型糖尿病患者胰岛功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较胰岛素泵强化治疗后维持不同的胰岛素治疗疗程对新诊断2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响,以探索胰岛素强化治疗后最佳的维持胰岛功能的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

礼来苏州制药有限公司上海分公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新诊断2型糖尿病患者,糖尿病诊断按1999年WHO的诊断标准; 2.年龄30-65岁; 3.胰岛自身抗体阴性。;

排除标准

1.糖尿病急性并发症(包括糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗状态); 2.肝肾功能受损、心功能不全等; 3.急性感染、肿瘤、妊娠; 4.已使用口服降糖药物、胰岛素; 5.胰岛素抗体阳性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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