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首页 临床进展 内镜下粘膜剥离术（ESD）中含止血药物的粘膜下注射液应用的多中心观察性研究

【ChiCTR1800016341】内镜下粘膜剥离术（ESD）中含止血药物的粘膜下注射液应用的多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016341

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道早期肿瘤

试验通俗题目

内镜下粘膜剥离术（ESD）中含止血药物的粘膜下注射液应用的多中心观察性研究

试验专业题目

内镜下粘膜剥离术（ESD）中含止血药物的粘膜下注射液应用的多中心观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

ESD术中粘膜下注射比较血凝酶和肾上腺素的疗效和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

650

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁到75岁者，性别不限； 2.食管、胃、结肠表浅性肿瘤性病变患者择期行ESD手术者； 3.由研究者判断心肺功能符合ESD手术指征、无凝血系统疾病者； 4.术前Hb、PLT、PT、INR和APTT达到手术指征者； 5.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.具有精神神经疾病、严重的心肺疾病、肝肾疾病、免疫和血液系统疾病或影响其生存的其他严重疾病者(如肿瘤、艾滋病等)； 2.已知的出凝血障碍（包括血小板减少症、血友病、血管性血友病等）或使用抗凝药者或抗血小板药物不能停药者； 3.有血栓形成风险者（如长期卧床、有静脉血栓史等）； 4.对本品或同类产品过敏者； 5.计划怀孕、孕妇以及哺乳期妇女； 6.在手术前3个月或试验期间同时参加其他临床试验者； 7.研究者认为的其他不适合参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学附属长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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