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【ChiCTR2200063203】ND:YAG皮秒激光治疗睑黄瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063203

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑黄瘤

试验通俗题目

ND:YAG皮秒激光治疗睑黄瘤的临床研究

试验专业题目

ND:YAG皮秒激光治疗睑黄瘤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价ND:YAG皮秒激光治疗睑黄瘤的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,性别不限； 2.Fitzpatrick 皮肤类型为II-Ⅴ型的患者； 3.诊断为睑黄瘤的患者； 4.同意研究过程中对治疗区域进行拍照的患者； 5.参与研究前对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，且能够按照预期治疗程序并完成所有随访的患者。；

排除标准

1.对可见光与近红外光敏感的患者； 2.有光敏性癫痫病史的患者； 3.治疗之前皮肤尚未恢复正常、或皮肤处于敏感肌肤的患者； 4.有鳞状细胞癌或黑色素瘤病的患者或预期治疗区域为皮肤癌的患者； 5.已知患有凝血功能障碍或血栓栓塞病症的患者； 6.过去6个月内服用过或正在服用抗凝药物或影响伤口愈合类药物的患者； 7.过去6个月内服用过或正在服用已知会增加光敏感度药物（如补骨酯）的患者； 8.有免疫抑制/免疫失调症（包括HIV感染或AIDS）病史或服用过免疫抑制药物的患者； 9.预期的治疗区域存在活动性单纯疱疹病毒（HSV）的患者； 10.存在活动性局部或全身感染或待治疗区域存在开放性伤口的患者； 11.筛选前6个月内参加了其他临床试验（登记性研究除外）的患者； 12.孕妇或哺乳期患者； 13.研究者认为受试者存在依从性差或有其它器质性疾病等问题而不适宜参加本临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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