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【CTR20140813】注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140813

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用索法地尔

药物类型

化药

规范名称

注射用索法地尔

首次公示信息日的期

2014-12-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的I期临床研究

试验专业题目

一项双盲、随机、安慰剂对照的I期临床研究，在健康志愿者中评价注射用索法地尔的安全性、耐受性和药代动力学

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

322118

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

单剂量递增给药和累积剂量给药注射用索法地尔，评价在健康志愿者体内的安全性、耐受性，同时评价注射用索法地尔的药代动力学。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者，性别不限。非老年组18～55周岁；老年组65～75周岁；

排除标准

1.对任何药物（如5-氨基水杨酸、柳氮磺胺吡啶、水杨酸类），处方药、非处方药、包括膳食补充剂或中草药有过敏史（皮疹、麻疹、呼吸困难等）的志愿者；

2.需要进行特殊饮食，除了素食者，或者有严重的食物过敏或不耐受的志愿者；

3.有严重过敏或支气管哮喘史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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