洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 前交叉韧带重建术后交叉迁移性训练对患者下肢生物力学特征对称性的影响研究

【ChiCTR2400087325】前交叉韧带重建术后交叉迁移性训练对患者下肢生物力学特征对称性的影响研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400087325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤重建

试验通俗题目

前交叉韧带重建术后交叉迁移性训练对患者下肢生物力学特征对称性的影响研究

试验专业题目

前交叉韧带重建术后交叉迁移性训练对患者下肢生物力学特征对称性的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究旨在评估交叉功能训练对前交叉韧带（ACL）重建术后患者膝关节功能、动态平衡和股直肌肌肉激活的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化列表由一名未参与数据收集的研究人员使用计算机生成，并由物理治疗师根据该列表将患者以1:1的比例随机分配到试验组和对照组。

盲法

本研究是一项单盲随机对照试验，旨在评估交叉平衡训练对ACLR术后患者早期康复的影响。所有符合条件的ACLR患者均签署书面知情同意书。随机化列表由一名未参与数据收集的研究人员使用计算机生成，并由物理治疗师根据该列表将患者以1:1的比例随机分配到试验组和对照组。试验组患者在常规康复训练基础上，额外进行健侧肢体交叉平衡训练，对照组则仅接受常规康复训练。两组患者均接受为期6周、每周三次的训练。由于治疗性质，物理治疗师对治疗分组无法保持盲法，因此他们不参与评估工作。术前和术后的评估均由一名保持盲法的研究物理治疗师进行，确保评估过程的客观性和一致性，统计分析也在盲法条件下进行。

试验项目经费来源

基金项目：中国康复医学会科技发展项目（KFKT-2023-026）；中国高等教育学会2023年度高等教育科学研究规划课题（23ZYJ0228）；滨州医学院科研基金（50012304488）。

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄15~45岁男性患者； 2）外伤致单侧膝关节ACL损伤者； 3）术前行体格检查前抽屉试验及Lachman试验阳性，核磁共振检查提示前交叉韧带损伤； 4）手术均由同一组医师完成关节镜下自体或异体移植物重建ACL； 5）受试者签署知情同意书，并配合随访。；

排除标准

1）既往有ACL损伤史者； 2）合并后交叉韧带及内，外侧副韧带重建手术的患者； 3）术后出现感染、下肢静脉血栓形成等严重并发症者； 4）术后不能定期完成门诊复查者； 5）严重心肺疾病或合并其他部位骨折影响患者术后功能锻炼者； 6）无法耐受康复训练、中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

滨州医学院的其他临床试验

更多

滨州医学院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品