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【ChiCTR2400091314】急性补充支链氨基酸对高校三人篮球运动员专项体能指标的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091314

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

急性补充支链氨基酸对高校三人篮球运动员专项体能指标的影响研究

试验专业题目

急性补充支链氨基酸对高校三人篮球运动员专项体能指标的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

610041

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估支链氨基酸（BCAAs）补充剂对大学生篮球运动员在模拟比赛期间的力发展率（RFD，肌肉爆发力指标）的影响。通过随机对照交叉双盲试验设计，我们探究BCAAs补充对不同时间间隔内的RFD的作用，特别是在50毫秒时间窗口内，这是爆炸性力量表现的关键时期。

试验分类

试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究中通过计算机生成的随机数序列来实施,以确保每位参与者都有同等机会被分配到BCAAs组或安慰剂组。具体而言,独立的研究人员将使用SPSS软件(IBM SPSS Statistics 23.0)的随机数生成器来创建一个1:1比率的随机代码列表。这些代码将决定参与者被分配到哪个组别,确保整个过程的随机性和公平性。

盲法

以下是实施盲法的具体方法和过程: 1. 相似包装和编码:BCAAs和安慰剂均被包装成外观完全相同的形式,且都带有随机分配的编码,使得无论是参与者还是执行实验的研究人员都无法通过视觉辨认出两者的区别。 2. 独立的编码和分发:编码和分发工作由未直接参与研究的独立第三方执行,他们根据预设的随机化方案进行分配,确保研究团队成员和参与者在实验开始前不知道具体的分配情况。 3. 标准训练和指导:在实验开始之前,所有参与者都接受了标准化的训练和指导,以确保他们能够正确地按照要求执行测试,同时,在整个实验过程中,参与者被明确告知不要试图猜测自己所接受的是BCAAs还是安慰剂,以保持盲法的有效性。 4. 结局评估者的盲态:所有结局评估者在收集和分析数据时都不知道参与者所属的组别,这包括力量和跳跃测试的结果、敏捷性和短跑测试的成绩以及生理反应的监测,确保了评估的公正性。 5. 保密协议:所有涉及研究的人员都被要求签署保密协议,承诺在整个研究期间及之后的一段时间内,不会泄露有关参与者分组的信息,直到研究结束并公布结果。

试验项目经费来源

个人出资

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-12

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄在18至25岁之间的男性篮球运动员。（2）具有至少5年的篮球训练和竞赛经验。（3）近六个月内没有经历过任何影响运动表现的肌肉骨骼损伤。（4）无心血管、肺部或骨科疾病等重大健康问题。（5）不使用任何可能影响研究结果的药物,包括但不限于咖啡因、肌酸、牛磺酸等运动补充剂。（6）同意在研究期间避免高强度运动和维持一致的饮食模式。（7）愿意并能够遵守研究的所有规定,包括补充剂摄入和测试安排。（8）提供书面知情同意书。；

排除标准

（1）存在对BCAAs或研究中使用的任何成分过敏的历史。（2）最近一个月内有使用任何运动补充剂的记录。（3）报告有吸烟行为。（4）过去六个月内有影响运动能力的任何慢性疾病或急性疾病史。（5）在研究开始前的一周内有进行过高强度运动训练。（6）未能遵守研究方案,包括未能按时参加所有预定的测试和训练环节。（7）对研究过程中可能遇到的任何物理负荷有禁忌症。（8）任何由研究团队判断可能影响研究结果解释的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

成都体育学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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