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【ChiCTR2200060743】氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060743

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2022-06-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肩袖撕裂

试验通俗题目

氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中的应用

试验专业题目

氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

010090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估静脉滴注氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中对视野清晰度，及术后早期恢复中对疼痛、功能结局和并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在内蒙古医科大学第二附属医院运动医学中心接受ARCR的患者； 2. 诊断为肩袖撕裂且保守治疗3个月以上失败的患者； 3. 无任何出血性疾病或凝血病，未怀孕或未服用避孕药； 4. 所有入组患者签署知情同意书，并经医院伦理委员会讨论通过。；

排除标准

1. 高血压未得到控制（收缩压 > 180 mmHg），术中无法控制的高血压（>180/110 mmHg）； 2. 不可修复的肩袖撕裂（撕裂长度＞5 cm 或撕裂范围＞2 根肌腱者）； 3. 急性创伤性肩袖撕裂的患者； 4. 术前接受抗凝治疗的凝血功能异常患者，术前凝血功能异常（凝血酶原时间或活化部分凝血活酶时间）的患者； 5. 肾脏或肝脏疾病患者或对局部麻醉剂或TXA过敏的患者； 6. 翻修病例；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院运动医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010090

联系人通讯地址
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