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首页 临床进展 研究沙格列汀与二甲双胍单药治疗对初发2型糖尿病患者骨代谢的影响

【ChiCTR-IOR-17011477】研究沙格列汀与二甲双胍单药治疗对初发2型糖尿病患者骨代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011477

试验状态

正在进行

药物名称

沙格列汀+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

沙格列汀+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2017-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2糖尿病

试验通俗题目

研究沙格列汀与二甲双胍单药治疗对初发2型糖尿病患者骨代谢的影响

试验专业题目

研究沙格列汀与二甲双胍单药治疗对初发2型糖尿病患者骨代谢的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究沙格列汀与二甲双胍单药治疗对初发2型糖尿病患者骨代谢的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

有研究者采用随机数字表分成两组

盲法

/

试验项目经费来源

科室研究经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）所有患者均为初发2型糖尿病患者，入选对象符合1999年WHO糖尿病诊断标准；2）经严格饮食及运动控制后，血糖仍不达标者（HbA1c为7%~10%）；3）体重指数（BMI）为≤30kg/㎡，体重在筛选前波动范围小于 10%，至少3个月内稳定；；

排除标准

1）1型糖尿病或糖尿病急性并发症者，由于胰腺损伤导致的糖尿病或者继发性糖尿病；2）患者有骨折、骨质疏松等病史者，目前正服用抗骨质疏松药物或可导致继发性骨质疏松的药物（应用糖皮质激素、雄激素、降钙素、大剂量钙剂、二磷酸盐及其他已知影响骨代谢的药物治疗）；3）肝肾功能损害者或有胰腺炎病史者；4）合并有严重心血管疾病、免疫系统、血液系统或内分泌系统疾病；5）有嗜酒者；6）对试验药物过敏或存在禁忌；7）使用其他与此药物相互作用的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京军区福州总医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350500

联系人通讯地址
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