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【ChiCTR2200065403】rPMS联合低频rTMS对脑卒中患者上肢运动功能障碍的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065403

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

rPMS联合低频rTMS对脑卒中患者上肢运动功能障碍的疗效及机制研究

试验专业题目

rPMS联合低频rTMS对脑卒中患者上肢运动功能障碍的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察1Hz rTMS联合rPMS,单独1Hz rTMS对脑卒中患者上肢运动障碍的疗效。 探究1Hz rTMS联合rPMS对改善脑卒中患者上肢运动功能障碍的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与研究的治疗师把28名患者按随机数字表法分为试验组和对照组,每组14例。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发项目

试验范围

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目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2023-09-25

是否属于一致性

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入选标准

1.符合2019年制定的脑卒中标准,经头颅CT或MRI确认为脑梗死或脑出血; 2.首次发病,一侧肢体偏瘫且存在上肢运动功能障碍; 3.病程为2周至6个月; 4.年龄25-75岁; 5.上肢Brunnstrom分期在Ⅰ-Ⅴ期之间,上肢和手MAS≤2级; 6.生命体征稳定,能够配合治疗及评估; 7.患者或其家属同意参与试验并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在以下经颅磁治疗禁忌症:颅内金属植入物、人工耳蜗植入、磁片、心脏起搏器或颅骨缺损者及上肢血栓者;有癫痫发作史或家族癫痫史者;患有严重心脏病或其它内科疾病者;有出血倾向者;治疗局部有开放性创口、感染者; 2.有重度抑郁症、躁狂症等精神类疾病者; 3.伴有严重心、肺、肝、肾功能不全等并发症者; 4.孕妇、儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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