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【ChiCTR2400080826】基于前瞻性纵向队列构建非小细胞肺癌ICIs治疗后死亡风险预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2400080826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于前瞻性纵向队列构建非小细胞肺癌ICIs治疗后死亡风险预测模型

试验专业题目

基于前瞻性纵向队列构建非小细胞肺癌ICIs治疗后死亡风险预测模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

完成非小细胞肺癌ICIs治疗预后影响因素分析及死亡预测模型的构建,并完成这一预测模型的验证,确定这一预测模型的适用性、推广性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

南充市科学技术局应用基础研究项目,项目编号:23YYJCYJ0152,经费:2万。

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理或细胞学明确诊断为非小细胞肺癌,TNM 分期为IIIB-Ⅳ期,不可手术切除,按照规范接受ICIs治疗;(2)年龄18岁以上,性别不限;(3)KPS评分>30分,预计生存期>6个月;(4)无感染、血液学或免疫缺陷疾病,未曾使用免疫抑制剂;(5)有治疗前1周内血常规和生化检测结果,肝、肾功能无异常;(6)知情同意本研究。;

排除标准

(1)有精神障碍不能完成随访者;(2)有严重心脑血管疾病及严重肝肾功能损害;(3)妊娠及哺乳期;(4)正在参加其他药物临床试验者;(5)其它被认定不满意研究需求者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市身心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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