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【ChiCTR2400083656】肠道菌群移植治疗癌症患者因抗生素带来的二重感染

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症患者因抗生素带来的二重感染

试验通俗题目

肠道菌群移植治疗癌症患者因抗生素带来的二重感染

试验专业题目

肠道菌群移植治疗癌症患者因抗生素带来的二重感染

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过临床试验了解肠道菌群移植治疗癌症患者应用抗生素导致二重感染的作用效果，为癌症患者二重感染的治疗提供新方法。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由范思宇采用抽签方式将符合间质性膀胱炎组纳入标准的患者随机分为A、B、C、D组。标签上以A、B、C、D为标识。

盲法

双盲。研究对象及数据分析者（试验研究者）均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。

试验项目经费来源

“太湖人才计划”医疗卫生领军人才

试验范围

/

目标入组人数

50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①≥18岁；患者患有某种癌症，如胰腺癌等，且癌症患者应用抗生素导致二重感染的发生，药敏试验检测出白色念珠菌和（或）葡萄球菌和（或）真菌和（或）耐药金葡菌和（或）革兰氏阴性杆菌，血常规检测出炎症因子；②自愿参加本项研究；③意识清醒；④能正常进行语言交流。；

排除标准

①患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害；②患有严重的精神类疾病，如抑郁症、广泛性焦虑症等；③患有肠道感染或其它感染性疾病的患者；④对肠道菌群移植治疗有过敏反应的患者；⑤未能提供完整的病史或检查资料的患者；⑥因各种原因无法进行本研究所需各种检测；⑦患者全身一般情况较差，无法耐受肠镜下操作；⑧近2周使用过抗生素；⑨近1个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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