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【CTR20132661】评价芍杞益坤颗粒的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20132661

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

芍杞益坤颗粒

药物类型

中药

规范名称

芍杞益坤颗粒

首次公示信息日的期

2014-03-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

滋养肝肾，宁心安神，适用于绝经综合征（肝肾阴虚证）。

试验通俗题目

评价芍杞益坤颗粒的安全性和有效性

试验专业题目

芍杞益坤颗粒治疗肝肾阴虚证绝经综合征临床安全性、有效性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价芍杞益坤颗粒治疗（肝肾阴虚证）绝经综合征的有效性和安全性，并进行剂量探索，为下一阶段临床试验设计提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医绝经综合征诊断标准；

排除标准

1.不符合纳入标准者；

2.妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女；

3.人工绝经或卵巢去势妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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