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【ChiCTR-TNRC-09000331】胆道闭锁葛西手术后综合治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-09000331

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

胆道闭锁葛西手术后综合治疗的研究

试验专业题目

胆道闭锁葛西手术后综合治疗的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究选择胆道闭锁葛西手术后的患儿为研究对象，了解并明确葛西术后各种治疗方案，特别是中医药，对患儿术后胆汁排出和胆管炎的影响，评价各种治疗措施在促进胆汁排出、预防胆管炎的发生、防止发生肝门部胆管梗阻、减缓肝脏纤维化进展中的作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已确诊为胆道闭锁且行葛西手术的患儿；2. 术后有胆汁排出；3. 手术年龄在0~90（小于90天）天；4. 完全自愿加入，术前已签署知情同意书。；

排除标准

1. 葛西手术后无胆汁排出; 2. 手术出现各种危及患儿生命 的并发症，无法进行上述药物治疗。3家长拒绝接受这一治疗方式。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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