CTR20200540
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重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)
2020-04-08
企业选择不公示
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接种本疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌；预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤，包括宫颈癌前病变一到三期（CIN1/2/3）、原位腺癌（AIS）、外阴上皮病变一期到三期（VIN1/2/3）、阴道上皮病变一期到三期（VaIN1/2/3）；预防由HPV6、HPV11感染引起的生殖器疣。
重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗的III期临床试验
评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗保护效力、免疫原性和安全性的 III期临床试验
201318
1.主要目的：评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性人群的保护效力。 2.次要目的：评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 8000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-04-28
/
否
1.20-45周岁能提供法定身份证明的有性生活史的中国女性；
登录查看1.既往曾接种市售HPV疫苗或在研究期间有计划接种市售HPV疫苗；或已经参加一项HPV疫苗临床试验并且已经接受疫苗/安慰剂接种；
2.既往有HPV阳性史；
3.既往有宫颈细胞学检查异常史，包括鳞状上皮内病变（SIL）或未明确意义的非典型鳞状上皮细胞（ASC-US）、非典型鳞状上皮细胞-不除外高度鳞状上皮内病变（ASC-H）、非典型腺上皮细胞，或者具有宫颈上皮内瘤变（CIN）、原位腺癌或宫颈癌等活检结果异常史；
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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