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【ChiCTR2400084847】多模态磁共振在孤独症谱系障碍诊疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400084847

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

孤独症谱系障碍是一种神经发育障碍性疾病,主要包括社会交流及互动障碍、受限的重复刻板行为。

试验通俗题目

多模态磁共振在孤独症谱系障碍诊疗中的应用

试验专业题目

多模态磁共振在孤独症谱系障碍诊疗中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1)研究目标:本研究旨在挖掘敏感的影像诊断标记物,探索多参量MRI特征与病症发展的相关性,开发一种基于多模态MRI的联合分析技术,利用机器学习算法构建ASD诊断模型; 2)本项目的最终目标:辅助临床个体化干预,改善ASD儿童行为和认知功能,提高生活质量。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

无锡市双百人才项目

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组:(1)年龄6月龄-10岁;(2) 执行脑多模态MRI检查;(3) 符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-V)自闭症检查表诊断标准;(4) 儿童孤独症评定量表(CARS)≥30; (5) 右利手; 对照组:收集年龄性别匹配的6月龄-10岁典型发育右利手儿童。;;

排除标准

1. 目前或既往有脑外伤、癫痫及惊厥史,其他神经系统疾病或精神病史;(2) 不能成功完成MRI检查;(3) 常规 MRI 发现局灶性或弥漫性病变,如脑软化萎缩、脑白质损伤。;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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