ChiCTR2000034405
尚未开始
高三尖杉酯碱
化药
高三尖杉酯碱
2020-07-04
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急性髓系白血病
王涛医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 含高三尖杉酯碱的三药联合方案对FLT3/ITD+急性髓系白血病患者疗效的多中心临床研究
含高三尖杉酯碱的三药联合方案对FLT3/ITD+急性髓系白血病患者疗效的多中心临床研究
研究FLT3/ITD+急性髓系白血病患者的诱导与再诱导方案，主要包括化疗药物的剂量、三药联合方案的疗效研究。
非随机对照试验
其它
非随机对照试验
N/A
自筹经费
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50
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2020-07-23
2022-07-23
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1）年龄：≥ 18岁且≤60岁，男女不限； 2）经骨髓细胞形态学、免疫学、遗传学确诊的FLT3/ITD+急性髓系白血病患者，诊断参照世界卫生组织诊断标准（WHO标准），包括初发和复发难治的FLT3/ITD+急性髓系白血病患者。 3）符合难治性AML诊断标准(2011年急性髓系白血病（复发难治）中国诊疗指南)：①标准方案诱导化疗2个疗程未获得完全缓解；②第1次完全缓解后6个月内复发者；③第1次完全缓解后6个月后复发者，经原方案再诱导化疗失败者；④2次或2次以上复发者；⑤髓外白血病持续存在 4）符合复发性AML诊断标准(参考2014年NCCN指南）：获得完全缓解后，出现①外周血出现幼稚细胞；②骨髓幼稚细胞＞5%；③髓外复发。 5）根据患者病情，用药史与经济条件选择HIA或HAD方案。 6）东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)为0-2分。；
登录查看1) 伴有脑出血 2) 妊娠 3) 患有精神疾病或其他情况无法按方案进行 4) 严重的心律失常，ECG异常（QT>500ms）。 5) 不签署知情同意书 6) 研究者认为不适合入组的其他情况；
登录查看山西医科大学附属山西白求恩医院血液科
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市场信息
一致性评价
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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