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【ChiCTR2400090096】新生儿病房温度昼夜节律性调节对新生儿的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

新生儿病房温度昼夜节律性调节对新生儿的影响研究

试验专业题目

新生儿病房温度昼夜节律性调节对新生儿的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：探讨不同病房温度调节模式与住院新生儿便血发生的关系。 （2）次要目的：探讨不同病房温度调节模式与住院新生儿不良结局、生长速度以及体温昼夜节律的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS软件在计算机上产生472个随机数，前236个随机数对应对照组（恒温组），后236个随机数对应试验组（温度波动组）。根据纳入排除标准纳入患儿，按照患儿入院的先后顺序将患儿从1-472号进行编号，按照随机数的大小排序，随机数的秩次就是患儿的编号，从而将患儿随机分为两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

236

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在本院产科出生的足月或近足月新生儿（>34周），出生后转入本院新生儿科非重症监护室，且入住方式为睡床； 2.家属知情同意； 3.Apgar评分应≥7；；

排除标准

1.家属拒绝参与； 2.先天性胃肠道发育畸形，如先天性巨结肠、先天性肠闭锁、原发性肠穿孔等胃肠道先天性疾病； 3.围产期窒息或神经系统疾病； 4.接受镇静药物治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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