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【ChiCTR2300072064】经方橘皮竹茹颗粒防治化疗后恶心呕吐的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗后的恶心呕吐等不良反应

试验通俗题目

经方橘皮竹茹颗粒防治化疗后恶心呕吐的临床研究

试验专业题目

经方橘皮竹茹颗粒防治化疗后恶心呕吐的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价经方橘皮竹茹颗粒降低化疗后恶心呕吐的疗效。 次要目的:观察经方橘皮竹茹颗粒治疗化疗后恶心呕吐的生活质量、中医症状改善情况及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由申请注册联系人马俊从随机数字表的第2行第5列开始,以此读取2位数作为一个随机数(出现重复则跳过),应用2021版Excel软件进行分组,将全部选出的随机数字通过排序功能中的自定义排序进行操作,选择依照随机数字表中的数据进行排序

盲法

未说明

试验项目经费来源

长春中医药大学基础医学院合作委托项目,省中医局合作委托项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁,性别不限; 2)经组织学或细胞学检查确诊为恶性肿瘤的患者; 3)KPS评分≥70分; 4)预计生存期≥12周; 5)化疗方案中含中高度催吐化疗药物者; 6)无严重心脏疾病; 7)具有充分的器官和骨髓功能,定义如下: 血常规:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L; 血小板计数(PLT)≥90×109/L; 血红蛋白含量(HGB)≥9.0g/dL(90g/L) 肝功能:血清总胆红素(TBIL)≤1.5×正常上限(ULN); 丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤2.5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN。 肾功能:血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN 8)育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者,需在整个治疗期治疗期后6个月采取有效的避孕措施。 9患者自愿加入研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。;

排除标准

1)存在化疗禁忌证者; 2)化疗联合放疗、靶向或免疫治疗者; 3)妊娠或哺乳期妇女; 4)患有严重血液系统疾病、心肝肾功能严重损害者; 5)合并精神疾病患者; 6)合并脑转移、消化道、神经系统等疾病可引起恶心呕吐的患者; 7)过敏体质或对本研究所使用的药物过敏者; 8)研究者认为其他的不符合入选的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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