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【ChiCTR2400089310】唾液胃蛋白酶检测在“胃食管反流病精准诊断”中的价值真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089310

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

唾液胃蛋白酶检测在“胃食管反流病精准诊断”中的价值真实世界研究

试验专业题目

唾液胃蛋白酶检测在“胃食管反流病精准诊断”中的价值真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨唾液中胃蛋白酶水平对胃食管反流病及其疾病分组精准诊断的价值

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-79周岁，性别不限； 2.有至少8周提示 GERD 的症状； 3.过去3个月内曾在医疗机构接受胃镜检查且有胃镜检查结果者；；

排除标准

中枢系统疾病、结缔组织疾病、精神疾病、既往胃或食管手术、Zollinger-Ellison综合征、食管狭窄、食管肿瘤、贲门失弛缓症、自身免疫性疾病和胶原血管病； 在7天内服用PPI、h2受体拮抗剂等； 72小时内服用促动力药、扩气管药、止咳药、抗酸药、护胃剂、中药、大量饮酒等； 48小时内饮酒、服用碳酸饮料、进食刺激性食物； 2小时内剧烈运动、抽烟，喝水、喝咖啡、喝饮料； 食管裂孔疝患者； 未签署知情同意书者； 研究人员认为不适合参加本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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