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首页 临床进展 探讨不同部位经颅直流电刺激对帕金森病冻结步态的影响

【ChiCTR2300071517】探讨不同部位经颅直流电刺激对帕金森病冻结步态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

探讨不同部位经颅直流电刺激对帕金森病冻结步态的影响

试验专业题目

探讨不同部位经颅直流电刺激对帕金森病冻结步态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对合并冻结步态的PD患者进行不同部位经颅直流电刺激，对比分析对改善冻结步态的效果，明确对PD患者不同脑区进行经颅直流电刺激对症状改善的差别，探讨治疗PD的新技术、新方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用抽签法进行随机化，选择符合帕金森改良Hoehn-Yahr分级2-4级的患者，满足入排标准，让研究对象在3个（即3个分组CG，M1，L-DLPFC）标签种抽取。研究对象不知道自己处于哪个分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

新乡医学院第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合2020年《中国帕金森病治疗指南（第四版）》推出PD诊断标准； 2.年龄45-75岁； 3.服药期间改良Hoehn-Yahr分级为1-3级且研究期间药物治疗方案未发生改变； 4.简易精神状态检查（MMSE）评分不低于规定要求（高中及以上学历MMSE>=24分，小学及初中>=18分，文盲>=13分）； 5.患者对本研究知晓并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重神经系统疾病（脑卒中及脑外伤致mRS评分>=3分）、精神疾病、严重认知障碍； 2.患有不稳定的心血管疾病或其他不受控制的慢性病； 3.近1年内骨折或其他骨骼肌损伤影响运动功能； 4.进行脑深部电刺激（DBS）治疗过PD； 5.具有tDCS的禁忌症，如颅内金属植入物、癫痫、体内植入电子设备。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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