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首页 临床进展 乳腺癌/大肠癌弥漫性肝转移全肝低剂量超敏放射治疗临床观察

【ChiCTR-PNC-16010086】乳腺癌/大肠癌弥漫性肝转移全肝低剂量超敏放射治疗临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-PNC-16010086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌/大肠癌肝脏弥漫转移

试验通俗题目

乳腺癌/大肠癌弥漫性肝转移全肝低剂量超敏放射治疗临床观察

试验专业题目

弥漫性肝转移全肝低剂量超敏放疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650118

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.全肝低剂量超敏放射治疗疗效； 2.全肝低剂量超敏放射治疗毒副反应及对机体免疫功能的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

符合纳入排除标准者自愿入组接受治疗，无对照组，新治疗方法临床观察

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并书面签署知情同意书。 2.年龄18—75岁患者。 3.经病理确诊为原发性乳腺癌。 4.经CT/MRI确定为肝脏继发转移，呈多发或弥漫分布，肝转移病灶经评估不可手术，正常连续肝组织＜1/5（总体积指全肝含肿瘤）。 5.经一、二线化疗或靶向治疗肝转移灶未控。 6.卡氏评分>70，EOCG评分<=2分。 7.预期生存≥3个月。 8.没有肝区放疗史。 9.血红蛋白（HGB）≥100 g/L， 白细胞（WBC）≥3.5×109 /L，血小板（PLT）≥100×109 /L。 10.肝功能child-Pugh分级为A。 11.患者的依从性好。；

排除标准

1. 既往原发性肝病史。 2. 肝脏曾行介入治疗和/或射频消融治疗。 3. 非肿瘤原因引起的中度及以上肝功能异常，和/或伴有中度及以上黄疸。 4. 重要器官（肺、脑、骨髓）转移灶发展迅速。 5. 腹腔广泛转移并伴大量积液。 6. 胸腔积液或心包积液，通过引流或其他操作不能控制。 7. 严重的心脏状况，例如6个月内的心肌梗死、心绞痛。 8. 多种并发症，如肝性脑病、消化道出血、脾功能明显亢进。 9. 有严重的过敏史或特异体质者。 10.严重肺部或心脏疾病病史者。 11.滥用药物或酒精成瘾者。 12.有人格或精神疾患，无民事行为能力或限制民事行为能力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第三附属医院/云南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650118

联系人通讯地址
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