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【ChiCTR2300070930】认知-平衡双任务对脑卒中患者平衡能力的影响及皮层激活相关性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070930

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死和/或脑出血

试验通俗题目

认知-平衡双任务对脑卒中患者平衡能力的影响及皮层激活相关性的研究

试验专业题目

认知-平衡双任务对脑卒中患者平衡能力的影响及皮层激活相关性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)建立认知-平衡模型,模拟脑卒中患者在日常生活中进行认知-平衡双任务的情形; (2)明确稳定支撑面与不稳定支撑面相比,认知-平衡双任务与单任务平衡相比,对受试者感觉平衡能力的影响差异; (3)基于fNIRS明确稳定支撑面与不稳定支撑面相比,认知-平衡双任务与单任务平衡相比,对受试者皮层激活区域及激活程度变化的影响,同时分析任务过程中皮层激活的特征表现。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江康复医疗中心科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国脑血管疾病分类2015》关于脑卒中的诊断标准,经头颅CT或MRI检查确诊的患者;②患者年龄在20-75周岁,首次发病,发病时间≤4个月,且≥1个月;③站位平衡≥Ⅱ级; ④能独立站立1 min 以上;⑤小学以上文化程度;⑥简易智力状态检查(Mini-Mental State Examination, MMSE)评分>24分。;

排除标准

①合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全;②合并严重的并发症(如高血压危象、心肌梗死、心绞痛、癫痫持续发作、下肢深静脉血栓等);③存在严重认知障碍或者影响评估;④患者有视力障碍,站立时无法看清地面;⑤患者有前庭器官疾病;⑥病情严重或合并严重骨骼肌肉等疾病,或各种原因导致的不能配合完成测试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310053

联系人通讯地址
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