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【ChiCTR2400094639】食管胃结合部腺癌患者行信迪利单抗+SOX方案新辅助化疗联合手术治疗的近期疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400094639

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期食管胃结合部胃癌

试验通俗题目

食管胃结合部腺癌患者行信迪利单抗+SOX方案新辅助化疗联合手术治疗的近期疗效分析

试验专业题目

食管胃结合部腺癌患者行信迪利单抗+SOX方案新辅助化疗联合手术治疗的近期疗效分析

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临床试验信息
试验目的

目前,食管胃结合部胃癌的发病率呈逐年升高的趋势,食管胃结合部胃癌的诊疗越来越值得大家关注。虽然对于进展期食管胃结合部胃癌,中国临床肿瘤学会胃癌治疗指南建议进行新辅助化疗+胃切除术+辅助化疗的综合治疗,免疫治疗联合化疗也作为一线方案写入晚期胃癌诊疗指南,但是免疫治疗联合化疗作为新辅助治疗方案在治疗进展期食管胃结合部胃癌的疗效和安全性仍处于探索阶段,尚无统一标准,缺乏临床数据支持,为对比研究信迪利单抗联合SOX方案与单纯SOX方案新辅助治疗食管胃结合部胃癌患者近期临床疗效、术后疗效、术后短期并发症、不良反应的差异,选择出更适合进展期食管胃结合部胃癌患者的治疗方式,为临床治疗提供证据,故开展本课题。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过胃镜及病理活检证实的食管胃结合部胃癌患者; 2.新辅助治疗前未接受过任何抗肿瘤治疗; 3.ECOG-PS评分<2分; 4.年龄18-75岁; 5.治疗前经影像学检查评估,确定临床分期为Ⅱ期和Ⅲ期的AEG患者; 6.器官和骨髓功能正常,无免疫缺陷; 7.行3周期新辅助治疗的患者; 8.新辅助治疗后行开放性全胃D2根治术的患者;;

排除标准

1.存在严重器官功能不全者; 2.临床资料不全者; 3.治疗前14d内使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂治疗; 4.自身免疫性疾病或间质性肺病活动期; 5.有其他恶性肿瘤病史; 6.有上腹部手术史;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赤峰市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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