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【ChiCTR2400086058】小脑tDCS治疗缺血性脑卒中的脑网络机制及其潜在获益人群筛选

基本信息
登记号

ChiCTR2400086058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

小脑tDCS治疗缺血性脑卒中的脑网络机制及其潜在获益人群筛选

试验专业题目

小脑tDCS治疗缺血性脑卒中的脑网络机制及其潜在获益人群筛选

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①评估小脑tDCS对缺血性脑卒中运动功能的影响;②探讨小脑tDCS对缺血性脑卒中的脑网络重塑的神经机制,寻找预测小脑tDCS治疗反应的生物标志物。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机。通过https://www.randomizer.org/网站,设置2组(小脑tDCS组和伪小脑tDCS组),将数字1~26随机分配到2组中,参与实验的受试者根据参与顺序编号,进入小脑tDCS组和伪小脑tDCS组。

盲法

实施干预措施后对受试者、结局评估者、数据分析者设盲。

试验项目经费来源

广西壮族自治区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18~75周岁;②首次发病的缺血性脑卒中患者;③发病时间在1-4周内;④美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分5-15分,存在运动功能障碍的患者。;

排除标准

①病情不稳定;②有颅脑外伤、帕金森病及癫痫等其他神经系统疾病;③严重的语言障碍影响交流;④心理障碍不能配合治疗;⑤ 认知障碍(MMSE< 24);⑥存在电刺激和磁共振扫描禁忌症患者;⑦怀疑或确有酒精、药物滥用病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530000

联系人通讯地址
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