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首页 临床进展 经皮穴位电刺激复合甲氧氯普胺用于预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的效果观察：一项随机、双盲对照实验

【ChiCTR2400087428】经皮穴位电刺激复合甲氧氯普胺用于预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的效果观察：一项随机、双盲对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087428

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤，腺肌症，子宫内膜异位症

试验通俗题目

经皮穴位电刺激复合甲氧氯普胺用于预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的效果观察：一项随机、双盲对照实验

试验专业题目

经皮穴位电刺激复合甲氧氯普胺用于预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的效果观察：一项随机、双盲对照实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

331400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨经皮穴位电刺激复合甲氧氯普胺作为预防术后恶心呕吐的多模式方法，在妇科腹腔镜手术有效性和安全性，为今后临床应用提供一定的参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS25.0软件进行随机化分组，按照研究对象入组的先后顺序进行1到120编号，以实验开始时间202402（2024年4月）为随机数种子。利用SPSS随机数生成器中的RV.Uniform函数生成随机数字，然后利用SPSS Visual Binning函数将样本按随机数顺序分成三组，每组的样本量相同。

盲法

该试验采取双盲的方式，设盲对象为：受试者和研究者。受试者知道编号，但不知道如何分组，研究者同样不了解分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-17

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1:择期行妇科腹腔镜手术的患者 2:年龄：18-65岁 3: BMI：18.5-28 kg/m^2 4: ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级 5:签署知情同意书；

排除标准

1:怀孕或哺乳期 2:对研究药物过敏或不耐受者 3:目标穴位周围有溃疡或感染者 4:术前24小时内有恶心、呕吐或两者兼有 5:术前24小时内使用阿片类药物、糖皮质激素、致吐药 或止吐药的患者 6:存在前庭疾病，神经或精神类疾病，严重肝脏或肾脏功能障碍者 7:存在椎体外系运动性疾病 8:3个月内参加其他研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

331400

联系人通讯地址
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