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首页 临床进展 新生儿抗生素的使用对其肠道微生物组建立的影响

【ChiCTR2300076033】新生儿抗生素的使用对其肠道微生物组建立的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

新生儿抗生素的使用对其肠道微生物组建立的影响

试验专业题目

新生儿抗生素的使用对其肠道微生物组建立的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.抗生素使用对早产儿出生后早期肠道微生物组形成及肠道相关代谢产物的影响 2.母乳菌群和母乳中代谢物对使用抗生素的早产儿的肠道微生物组建立过程中的影响 3.早产儿出生后的骨骼发育状况与其肠道菌群组成的相关性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

早产儿抗生素组：出生胎龄＜32周或出生体重＜1500克；出生后24小时内转入NICU；NICU住院期间接受抗生素治疗 早产儿组：出生胎龄34-37周；出生后24小时内转入新生儿科；新生儿科住院期间未使用抗生素治疗 正常组：胎龄37-42周；出生体重＞2500g，但小于4000g；适于胎龄儿；生后母婴同室；未口服抗生素治疗；

排除标准

新生儿母亲：高龄分娩（≥35岁）、合并甲状腺及甲状旁腺疾病或长期使用糖皮质激素治疗、妊娠糖尿病、高血压、冠心病、急性传染病(尤其是肺结核、病毒性肝炎、HIV感染)、重症感染性疾病、癌症、产后抑郁症、有乳头或乳腺炎等重大疾病，在招募1月前接受过激素治疗、产前接受抗生素治疗以及正参加营养或药物干预研究者 新生儿：先天畸形，合并遗传性疾病者；合并代谢性疾病者；合并有心肺肝肾功能不全等重要脏器疾病；免疫功能障碍者；肺炎、败血症等严重感染；宫内、产时或产后窒息儿，缺氧缺血性脑病及颅内出血者；高胆红素血症；患有各种影响生活能力的出生缺陷（如唇裂、腭裂、先天性心脏病等）；有明显骨骼系统发育异常，成骨不全、甲状旁腺功能异常者，产时或产后有骨折外伤史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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