CTR20242216
进行中（招募中）
BEBT-109胶囊
化药
BEBT-109胶囊
2024-06-18
CXHL2301363;CXHL2301364
EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌
BEBT-109联合化疗治疗局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性研究
BEBT-109联合化疗一线治疗携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
510663
主要目的： 评估BEBT-109联合培美曲塞和卡铂或顺铂一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性。 次要目的： 评估BEBT-109联合培美曲塞和卡铂或顺铂一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的有效性； 评估BEBT-109联合培美曲塞和卡铂或顺铂一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌患者中药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-28
/
否
1.受试者经过全面的了解，自愿意签署知情同意书（ICF），并有能力完成所有试验程序；
登录查看1.严重过敏性疾病史（如无法控制的哮喘等）、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本研究中任何药物或药物成分过敏或不耐受者；
2.诊断除NSCLC以外的其他原发性恶性肿瘤，以下情况除外：经充分治疗已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌、非转移性前列腺癌、或其他原发性恶性肿瘤自末次治疗后至少3年明确无复发且潜在复发风险较低；
3.首次接受研究药物治疗前28天内接受过重大外科手术、计划在研究期间进行手术、或在首次接受研究药物治疗前2个月内进行的手术遗留术后并发症者（研究者判断不影响参加试验的小手术除外，如导管置入或微创活检）；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
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