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【ChiCTR2300077324】uMR Omega磁共振成像系统临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300077324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

uMR Omega磁共振成像系统临床试验

试验专业题目

uMR Omega磁共振成像系统临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价uMR Omega 磁共振成像系统在正常使用条件下是否符合预期安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

None

试验项目经费来源

申办者自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-12

试验终止时间

2024-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁及以上,具有自主行为能力者; 2.同意参加本临床试验并签署知情同意书者; 3.对于接受磁共振增强扫描的受试者,在上述受试者入选标准基础上增加如下纳入项目:临床医生认为需要接受磁共振增强扫描的患者。;

排除标准

1.有电子植入物者,如心脏起搏器、神经刺激器者、胰岛素泵、耳蜗移植体等; 2.曾做过动脉瘤手术及颅内带有动脉瘤夹者; 3.曾做过心脏手术,并带有人工心脏瓣膜者; 4.眼睛内有金属异物者; 5.有金属植入物和假体,或人体其他部位有金属异物(乳腺硅胶假体、髋关节植入物、膝关节植入物和脊柱植入物患者除外)者; 6.妊娠或三个月内有妊娠计划,以及哺乳期女性者; 7.危重病人需要使用生命支持系统者; 8.癫痫患者及精神疾病患者; 9.幽闭恐惧症患者; 10.临床试验研究者认为不宜参加本试验的其他情况。 11.对于接受磁共振增强扫描的受试者,在上述受试者排除标准基础上增加如下排除项目: (1)既往有对比剂过敏反应史,支气管哮喘史,或其它过敏性疾病者; (2)使用β-受体阻滞剂者; (3)严重心血管疾病者; (4)严重肾功能不全,即eGFR<30ml/min者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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