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【ChiCTR2300076058】智能镜像手套任务导向性训练联合低频重复经颅磁刺激促进脑卒中患者手功能恢复的神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

智能镜像手套任务导向性训练联合低频重复经颅磁刺激促进脑卒中患者手功能恢复的神经机制研究

试验专业题目

智能镜像手套任务导向性训练联合低频重复经颅磁刺激促进脑卒中患者手功能恢复的神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟以脑卒中患者为研究对象,科学整合脑科学前沿康复技术,开创性的采用智能镜像手套任务导向性训练以及低频重复经颅磁刺激作为手部运动功能康复干预手段,实现“中枢-外周-中枢”闭环康复干预模式,从行为学和神经科学层面,探讨镜像智能手套任务导向性训练以及低频重复经颅磁刺激对脑卒中患者手功能的影响,全面系统地揭示镜像智能手套任务导向性训练以及低频重复经颅磁刺激改善脑卒中患者手功能的作用及其神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法

盲法

双盲:受试者与指标测定者均不知处于哪一组。

试验项目经费来源

扬州市科技计划

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病为单侧偏瘫,并经CT或MRI检查诊断为皮层下损伤; 2.年龄18-80岁; 3.病程为发病后7天至3个月; 4.患侧手Brunnstrom分期II-Ⅲ期; 5.病情平稳,意识清楚,蒙特利尔认知评分(Montreal cognitive assessment,MoCA)≥26分,能够配合完成所需的康复训练; 6.患者或家属对本研究知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍; 2.既往患有帕金森病、周围神经性病变等其他可致运动功能障碍的患者; 3.头颅有金属植入物或心脏起搏器植入史; 4.患有恶性肿瘤者; 5.既往或目前在服用改变大脑皮层兴奋性的药物; 6.手屈、伸指肌群改良Ashworth指数评分>1+级。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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