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【ChiCTR2200055352】麻醉镇痛药物对新生儿吸吮的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

麻醉镇痛药物对新生儿吸吮的影响研究

试验专业题目

麻醉镇痛药物对新生儿吸吮的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

构建早期新生儿吸吮评估指标，完善早期吸吮评估技术，从新生儿吸吮能力角度探索分娩镇痛对于泌乳发动及远期母乳喂养的影响。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

南通市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎初产妇（正常阴道分娩、无痛分娩和剖宫产）； 2.分娩健康足月新生儿（指出生时胎龄满37～42周、体重>2500g、无畸形和疾病的活产新生儿）； 3.新生儿出生后1分钟及5分钟Apgar评分> 7分； 4.有母乳喂养意愿者。；

排除标准

1.未成年母亲（<20岁法定结婚年龄）及高龄初产妇（初产年龄>35岁）； 2.乳腺发育不良、乳房手术、隆胸术史、乳头平坦或凹陷； 3.母乳喂养禁忌证，以及躯体或精神疾病临床不建议母乳喂养者； 4.母婴分离，分娩后首日不能正常直接母乳喂养； 5.纯人工喂养、完全奶瓶喂养； 6.产妇有妊娠并发症、合并症、分娩并发症、感染等影响泌乳的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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