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首页 临床进展 注射用HR20013在恶性实体瘤患者中单次给药的安全性和药代动力学研究

【CTR20221793】注射用HR20013在恶性实体瘤患者中单次给药的安全性和药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20221793

试验状态

已完成

药物名称

注射用HR-20013

药物类型

化药

规范名称

注射用HR-20013

首次公示信息日的期

2022-07-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐

试验通俗题目

注射用HR20013在恶性实体瘤患者中单次给药的安全性和药代动力学研究

试验专业题目

注射用HR20013联合地塞米松在初次接受顺铂化疗方案的恶性实体瘤患者中单次给药的安全性和药代动力学I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用HR20013在计划初次接受顺铂化疗方案的恶性实体瘤患者中单次给药的药代动力学特征、安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2023-01-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.入组前7天内曾接受，或计划在治疗第1至8天内接受腹部或盆腔放疗；

2.计划在顺铂输注后第2至8天内给予高致吐风险化疗药物；

3.计划接受包括普通紫杉醇（使用蓖麻油作为溶剂）在内的化疗方案治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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