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【ChiCTR2400093797】PEERS 训练对青年抑郁症患者社交功能和抑郁情绪的影响研究:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400093797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

PEERS 训练对青年抑郁症患者社交功能和抑郁情绪的影响研究:一项随机对照试验

试验专业题目

PEERS 训练对青年抑郁症患者社交功能和抑郁情绪的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于中国国情的PEERS本土化训练方案,验证其对中国抑郁症青年社交能力、抑郁情绪的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在病区内找寻合格的受试对象,采用随机数字表法,将患者从1号开始往后编排,与随机数字匹配后,随机数除以2,余数为0的入选,余数为1的排除。

盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

55;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-28周岁; 2.符合ICD-10抑郁症诊断标准,且HAMD-17>=18分,未合并其他精神疾病,诊断为抑郁症患者; 3.存在一定程度的社交受损(LSAS评分>=16分); 4.正常智力,无严重的言语、情感表达障碍。;

排除标准

1.视力、听觉障碍; 2.物质滥用与依赖患者; 3.严重神经系统、躯体疾病或精神障碍; 4.精神分裂症、双相情感障碍患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

金华市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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