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【ChiCTR2000039579】不同主食习惯人群肠道微生物特征及其对食物血糖生成指数的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039579

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-11-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

不同主食习惯人群肠道微生物特征

试验通俗题目

不同主食习惯人群肠道微生物特征及其对食物血糖生成指数的影响

试验专业题目

不同主食习惯人群肠道微生物特征及其对食物血糖生成指数的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过严格的实验设计,在干预 1 期和 2 期,完全匹配除主食外的膳食摄入,通过国际标准化组织(ISO)规定的 GI 测定方法、肠道菌群宏基因组学和生物信息学技术,开展不同主食习惯人群肠道微生物菌群多样性分析和比较,探讨主食习惯不同人群的 GI 差异,分析肠道微生物菌群对 GI 的影响,解析出优势菌群以及对 GI 值影响较大的菌群。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

开放

试验项目经费来源

中国营养学会--振东国人体质与健康研究基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

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入选标准

年龄在18-25岁的男性,主食有明显的偏向性,至少维持半年的稳定体重,空腹血糖、血脂、肝肾功能正常,饮食规律,无功能性便秘或腹泻,每次试验前一天能耐受夜间12小时空腹状态。;

排除标准

父母患有糖尿病,目前正在服用某种药物或接受某种治疗,对某一种或某几种食物过敏,特殊的饮食结构(高蛋白饮食,素食主义者等),最后一个月内要参加其他试验的参与者。最近2个月服用过抗生素者,有经常性食用酸奶等发酵制品习惯者拟考虑排除或者在入组前10-15天停用酸奶。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心营养与健康所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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