洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400088566】在真实世界中评估盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片治疗慢性HCV感染患者的安全性和有效性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性HCV 感染伴或不伴肝硬化的患者

试验通俗题目

在真实世界中评估盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片治疗慢性HCV感染患者的安全性和有效性的研究

试验专业题目

在真实世界中评估盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片治疗慢性HCV感染患者的安全性和有效性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价盐酸可洛派韦联合索磷布韦在常规临床实践中治疗慢性HCV 感染者的临床疗效。 2.评价盐酸可洛派韦联合索磷布韦在常规临床实践中治疗慢性HCV 感染的安全性,为临床 应用提供可靠数据支持。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京凯因格领生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18 周岁,男女不限; 2) HCV 抗体阳性,且病程超过6 个月; 3) 可检测到血清HCV RNA,未经治疗或经过治疗; 4) 基因型为1、2、3、6 型 5) 拟接受盐酸可洛派韦联合索磷布韦治疗的HCV 感染者; 6) 能够理解并愿意遵守临床试验方案要求,自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1)缺乏基本的人口统计学和临床特征 2)同时接受其他直接抗病毒药物(DAAs)的HCV 感染者,及既往接受过其他DAAs 药物治疗失败的患者; 3)受试者依从性差,无法完成治疗或随访; 4)服用不可替代的药物,且这些药物与盐酸可洛派韦/索磷布韦存在明显的药物相互作 用; 5)肝硬化失代偿和HCC 患者; 6)合并HBV、HIV 感染的患者; 7)哺乳期、妊娠期的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

四川大学华西医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品