ChiCTR2400083345
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甲硫酸新斯的明注射液
化药
甲硫酸新斯的明注射液
2024-04-22
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急性胰腺炎
新斯的明治疗急性胰腺炎合并腹内高压对临床预后的影响：多中心、前瞻性、双盲、随机对照试验
新斯的明治疗急性胰腺炎合并腹内高压对临床预后的影响：多中心、前瞻性、双盲、随机对照试验
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明确新斯的明能否降低AP合并IAH/ACS患者新发器官衰竭发生率和病死率；其次是确证新斯的明降低IAP的效果和不良反应发生率
随机平行对照
其它
使用网络随机分组软件，分配顺序对研究人员完全是隐藏的。一旦患者被纳入研究，由软件进行随机后确定治疗分组。参与者按1:1的比例分配到新斯的明组或常规治疗组。
盲法采用双盲法，根据随机化方案对试验药物进行随机编码，并作为受试者唯一识别码。临床医生按就诊顺序依次纳入受试者，随机分为试验组或对照组。药物由厂家根据随机数字表及双盲原则生产、包装和分配，试验中心按序号发药。
无
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80
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2024-05-01
2026-03-31
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1、年龄18～70岁，性别不限； 2、病程≤7天； 3、符合AP诊断标准； 4、IAP ＞ 15 mmHg（膀胱间接测量）；
登录查看1、开腹手术史； 2、腹腔内出血； 3、新斯的明禁忌症：心绞痛、心肌梗塞、室性心动过速、心动过缓、各种类型的休克、癫痫、支气管哮喘、机械性肠梗阻、泌尿道梗阻、哮喘、甲状腺功能亢进、严重心律失常、肠瘘或对新斯的明过敏； 4、怀孕或哺乳期。 5、拒绝签署知情同意书；
登录查看南昌大学第一附属医院
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全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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