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【ChiCTR2300073844】阿芬太尼对儿童全麻下扁桃体、腺样体摘除手术的围术期快速恢复的影响的随机、双盲临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

儿童扁桃体、腺样体增生

试验通俗题目

阿芬太尼对儿童全麻下扁桃体、腺样体摘除手术的围术期快速恢复的影响的随机、双盲临床试验

试验专业题目

阿芬太尼对儿童全麻下扁桃体、腺样体摘除手术的围术期快速恢复的影响的随机、双盲临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究阿芬太尼联合异丙酚用于儿童扁桃体腺样体切除术麻醉诱导的有效性和安全性; 评估阿芬太尼联合异丙酚用于儿童扁桃体腺样体切除术患儿围术期快速恢复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为中央随机,设置随机信封,区组长度为 10,区组内试验组和对照组例数为 1:1:1:1。受试者术前接受访视, 签订知情同意书。研究者按照⼊组序号逐例启封对应的随机分组,并按其中规定的分组执行试验。

盲法

本研究采用双盲法,对研究者和受试者设盲,由与该研究无关联的麻醉护士进行药物配置和给药。

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 5-10周岁,性别不限; 2.体重 14-28kg 之间; 3.ASA 评分为I或II级; 4.临床资料完整, 拟接受扁桃体或腺样体切除的患者; 5.清楚了解、自愿参加该项研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 精神类疾病患儿; 2. 先天性心脏疾病、肝肾功能代谢障碍患儿; 3. 呼吸系统疾病如哮喘患儿; 4. 特殊体质患儿,易过敏体质患儿 、家族中有恶性高热病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241002

联系人通讯地址
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